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每周注射一次 48周减重10公斤 全球首个“偏向型GLP-1”减重药上市

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来源:杭州网

还记得去年夏天在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上大放异彩的“杭州版减重药”吗?现在,它真的来了。

3月6日,由杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的减重药——埃诺格鲁肽注射液(先维盈^[®])正式获国家药品监督管理局批准上市。这意味着,“杭州版减重药”从实验室走向了市场。

这是一款处方药,需要每周注射一次,适用于在饮食控制和运动锻炼基础上,帮助成人超重或肥胖患者进行长期体重管理。

全球首个“偏向型GLP-1”减重药,厉害在哪里?

其关键的Ⅲ期临床研究“SLIMMER”给出了一份漂亮的答卷——研究覆盖全国36个临床研究中心,664名肥胖或超重参与者坚持每周注射一次药物。结果显示,坚持用药48周后,使用最高剂量(2.4毫克)的受试者,平均体重下降了15.1%。这个数字意味着,一个原本70公斤的人,减掉了10公斤体重。而且,高达92.8%的用药者体重降幅超过了5%,这个比例在医学上被公认为“有效减重”的硬指标。

48周的疗程结束时,受试者的体重曲线仍在向下延伸,提示如果延长治疗时间,效果可能会更好。

除了减重,这款药还展现出了“多面手”的本领:受试者的血糖、血脂、血压,甚至脂肪肝状况都得到了显著改善。特别是对于那些饱受脂肪肝困扰的人来说,用药后肝脏脂肪含量最高减少了53.1%,相当于给肝脏“洗了个澡”。

北京大学人民医院内分泌科主任、该研究的牵头人纪立农说,埃诺格鲁肽是全球首个被验证具有“偏向型”设计优势的减重药物。传统药物像是用一把钥匙同时打开两扇门,而这款新药更像是一把“智能钥匙”,能精准地只打开有益的那扇门,从而提升疗效并带来更好的代谢改善,同时减少可能不必要的“副作用”通路的激活。

“目前,我们已经完成了减重和2型糖尿病治疗的双重战略布局。”先为达创始人潘海介绍,用于治疗糖尿病的同款药物(先颐达^[®])已于今年1月获批上市。不过,他也特别提醒,无论是用于减重还是降糖,埃诺格鲁肽都是处方药,必须在医生指导下使用,并非人人适用。

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